kaiyun(原标题:瑞一科技已回复第三轮审核问询函:提供化学合成CDMO服务,在行业内具有较强竞争力)
上海瑞一医药科技股份有限公司于12月11日在北交所更新上市申请审核动态,该公司已回复第三轮审核问询函,回复的问题主要有,生产经营稳定性,生产模式及交易公允性,其他问题。
同壁财经了解到,公司以面向创新药企业提供化学合成 CDMO 服务为核心业务,主要从事小分子创新药开发和商业化过程中所需分子砌块的定制研发和生产。经过多年发展,公司已形成创新药分子砌块路线开发、工艺研究、杂质分析、中试放大、规模生产的一体化研发制造能力,覆盖创新药药物发现、临床研究、商业化生产等全生命周期,为创新药企业提供分子结构新颖、质量可靠稳定、交期及时保障的分子砌块产品及服务。
关于生产经营稳定性。公司表示,在采用承包经营模式前,公司已具备分子砌块定制研发与生产能力;承包经营模式下,岳阳康利的生产经营实质仍由公司自主掌控;公司自有生产基地已达到试生产条件kaiyun,将依托公司现有定制研发与制造能力逐步释放产能。基于上述分析,公司采用承包经营模式前已经具备体系化的分子砌块定制研发与生产能力,在采用承包经营模式后,生产资源使用、生产现场管理及产品质量把控实质上仍为公司主导,是公司原有分子砌块定制生产能力的延续和深化,因此发行人的主营业务定义为分子砌块的定制研发和生产是准确的。
公司通过购销关系获得产品的方式为外购成品模式,金额较小,且在该模式下,工艺路线由公司独立研发,技术权属仍为公司所有,该模式依然体现了公司的定制研发实力kaiyun,因此发行人具备自主研发生产的能力及资质。
公司于 2021 年 10 月 1 日开始承包经营岳阳康利,承包期为 5 年。此外,岳阳康利的土地使用权期限为 50 年,岳阳康利的营业期限为 20 年,不会因营业期限以及土地使用权到期影响承包经营稳定性。因此,在承包期内,公司与岳阳康利不能持续合作的风险较低。
关于生产模式及交易公允性。公司表示,盖德化工网是化工行业企业间(B2B)网上电子商务平台和专业的化工信息门户,汇聚海量供求信息和各类化工资讯。网站拥有专业的化工搜索引擎和化工产品数据库,内含全球 12 万多个化工贸易商生产商信息数据和 170 余万条产品信息,是最全面的化工行业词典,拥有 CAS 号的产品数量达到 200 余万以上,内容涵盖商业机会、化工展会、化工人才、国际求购、新闻中心等化工行业的方方面面,日访问率达 50 余万人次。盖德化工网公布的价格为已成交价格或现交易价格,网站呈现的价格信息为行业所认同,价格具有公允性。
2022 年以及 2023 年 1-6 月,公司向岳阳康利采购不同产品的价格与同类型产品的市场交易价格不存在重大差异,公司向岳阳康利外购成品获取的市场交易价格时点与发行人采购时点、采购价格具有匹配性。
关于其他问题。公司表示,公司及子公司主营业务不属于《产业结构调整指导目录(2019年本)》中的淘汰类、限制类产业,不属于落后产能,公司主营业务符合国家产业政策,且符合所在地产业园区规划要求。
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